来源：智通财经网
智通财经APP讯，基石药业-B()公布，合作伙伴AgiosPharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股份代号：AGIO)宣布，TIBSOVO(ivosidenib)全球III期ClarIDHy，就曾接受治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的胆管癌患者随机试验达到其主要结果。经独立放射学审查，与接受安慰剂的患者相比，TIBSOVO治疗的无进展生存期(PFS)发现统计学上有显著的改善。研究中观察到的安全性资料与以往发布的数据一致。
对ClarIDHy试验的全面分析将递交至欧洲肿瘤内科学会，在年9月27日至10月1日于西班牙巴塞隆拿召开的大会上进行报告。Agios计划于年年底前，为TIBSOVO提交用于治疗曾接受治疗的携带IDH1突变的胆管癌的补充新药申请。
胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤，手术切除是治疗胆管癌的首要治疗方法。许多患者被诊断时已为疾病中晚期，因此错过了进行手术的时间窗口。目前，对于晚期胆管癌患者，尚无标准二线和三线治疗方案。患者通常预后不良并且生存期短。
中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一，而胆管癌可能与多种高风险因素有关，包括病毒性肝炎及华支睾吸虫感染等。乙肝和华支睾吸虫感染于中国属为普遍。
年6月，基石药业与Agios达成在大中华区开发和商业化TIBSOVO的独家协议。
ClarIDH是一项全球随机III期临床试验，针对接受过一或两种系统性治疗后记录有疾病进展的携带IDH1突变的晚期胆管癌患者。截止至年1月31日的数据，共有名患者随机入组。
经美国食药监局批准的测试检测，TIBSOVO(ivosidenib)在美国被指用于治疗易受IDH1突变影响急性髓细胞白血病的：年龄大于75岁或因为其它合并症无法使用强诱导化疗的新诊断AML成人患者;复发或难治性AML的成人患者。